農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于公布獸藥非臨床研究及臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查結(jié)果的通知

發(fā)布時間：

2018-12-07

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為規(guī)范獸藥研究活動，根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》《獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》《獸藥非臨床研究與臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范監(jiān)督檢查辦法》以及監(jiān)督檢查標(biāo)準(zhǔn)，我部組織專家對天津渤海農(nóng)牧聯(lián)合產(chǎn)業(yè)研究院有限公司等7家單位進(jìn)行了監(jiān)督檢查。經(jīng)監(jiān)督檢查，7家單位的48個試驗(yàn)項(xiàng)目符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GLP”)或獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“獸藥GCP”)要求，現(xiàn)公布監(jiān)督檢查結(jié)果（附后）。詳細(xì)信息見中國獸藥信息網(wǎng)“獸藥GLP\GCP監(jiān)督檢查”專欄。

請各省級畜牧獸醫(yī)行政管理部門切實(shí)做好日常監(jiān)督管理工作，督促相關(guān)單位按照獸藥GLP和獸藥GCP要求開展獸藥研究活動。

附件：1.符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

2.符合獸藥臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳

2018年11月30日

附件1

符合獸藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范

要求的單位和試驗(yàn)項(xiàng)目