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質保部——公司產(chǎn)品質量監(jiān)督管理機構
質量保證部是公司專門的質量監(jiān)督管理機構，直屬總經(jīng)理領導，對總經(jīng)理負責，獨立地開展工作。質量保證部下設質量監(jiān)督室(QA)和質量檢驗室(QC)兩個系統(tǒng)。配備專職質量監(jiān)控人員3名和檢驗人員5名，人員素質、數(shù)量、儀器設備等都適應生產(chǎn)與質量控制要求。
根據(jù)獸藥GMP質量管理的有關規(guī)定，公司建立了完整的檢驗操作、取樣、留樣觀察、檢查核對、檢驗儀器的校驗、操作程序;標準品、標準溶液、培養(yǎng)基的配制、貯存和發(fā)放工作程序。通過對產(chǎn)品質量穩(wěn)定性考察，制定了產(chǎn)品貯存周期和質量負責期;會同物料部門對原輔料、包裝材料的供應商進行考察、評估和審計;會同銷售部門，建立了用戶投訴、不良反應投訴、調查處理制度，并組織實施了獸藥GMP定期自查的工作等。使整個質量監(jiān)督工作標準化，程序化，使獸藥GMP要求落到實處，從而使我公司所有原料、輔料、中間產(chǎn)品、成品質量均處于嚴格的監(jiān)控中，未經(jīng)檢驗合格的原輔料，不允許入庫;不合格的中間產(chǎn)品不流入下道工序;不合格的成品不出廠。
中心檢驗室配備了紅外色譜儀、高效液相色譜儀、電子分析天平、紫外分光光度儀、智能自動水分滴定儀等與生產(chǎn)規(guī)模相適應的儀器和設備。