農(nóng)業(yè)農(nóng)村部第205號公告：2019年9月1日起對獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)和標簽、說明書審批事項實行全程電子化辦理！

發(fā)布時間：

2019-08-31

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每年可節(jié)省紙質(zhì)材料約75萬張節(jié)約申請人各項費用至少500萬元

農(nóng)業(yè)農(nóng)村部網(wǎng)訊近日，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，決定自2019年9月1日起對獸藥產(chǎn)品批準文號核發(fā)和標簽、說明書審批事項實行全程電子化辦理，申請人不再需要提交任何紙質(zhì)材料，申報審批全程實現(xiàn)網(wǎng)上辦理，讓申請人真正實現(xiàn)了“一次也不用跑”。這是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部首個實行全程電子化辦理的行政許可事項。

據(jù)統(tǒng)計，我國每年獸藥產(chǎn)品批準文號申請量達2.5萬件左右，占農(nóng)業(yè)農(nóng)村部行政審批辦理總量的49%。據(jù)測算，實行全程電子化辦理后每年可節(jié)省紙質(zhì)材料約75萬張，有效減少了申請人遞交紙質(zhì)材料的工作量。每年為申請人節(jié)約差旅費等各項費用至少500萬元，經(jīng)濟效益、社會效益顯著。同時，審批工作效率得到大幅提升，辦理用時將進一步減少。

近年來，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部認真貫徹落實國務院“放管服”改革精神，采取綜合措施，不斷提高審批服務水平。獸藥產(chǎn)品批準文號審批做到了“三減一優(yōu)一強”。減材料：2019年4月，農(nóng)業(yè)農(nóng)村部發(fā)布公告，取消了企業(yè)需提供的《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥GMP證書》和《進口獸藥注冊證書》復印件。采用信息化手段，通過系統(tǒng)對接和數(shù)據(jù)共享自動提供相關信息。減環(huán)節(jié)：將現(xiàn)行的部政務服務大廳人工受理、中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所人工接收網(wǎng)上信息兩個環(huán)節(jié)合并，并實現(xiàn)系統(tǒng)自動處理，不僅壓減了辦事環(huán)節(jié)，還減少了該環(huán)節(jié)約90%的工作量。減時限：采取多種措施提高審查效率，將獸用生物制品批準文號的資料審查與質(zhì)量檢驗由原先的“順序進行”改為“同步進行”，大幅度縮短了辦理時間。2019年上半年獸用生物制品批準文號申請從受理到辦結(jié)用時平均不到60個工作日，遠低于170個工作日的最長承諾時限。優(yōu)服務：實施全程電子化辦理服務，充分發(fā)揮大數(shù)據(jù)作用，根據(jù)以往批準文號審批情況，篩選出308個高頻退回品種，在系統(tǒng)中備注常發(fā)易錯原因，讓申請人少犯錯；對2600個品種數(shù)據(jù)進行清理，標記出所需生產(chǎn)條件和注意事項，顯著提高了審查工作質(zhì)量；將部分限定情形由“直接退回”改為“有條件批準”，減少了申請人的重復申報。強監(jiān)管：獸藥產(chǎn)品批準文號辦結(jié)次日，通過多個系統(tǒng)數(shù)據(jù)對接功能，將核發(fā)系統(tǒng)中的批準文號數(shù)據(jù)庫自動共享到國家獸藥基礎數(shù)據(jù)查詢平臺、國家獸藥追溯碼系統(tǒng)，為各地加強獸藥產(chǎn)品事中事后監(jiān)管提供有力支撐。