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質(zhì)保部——公司產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督管理機構(gòu)
2024-07-12
質(zhì)量保證部是公司專門的質(zhì)量監(jiān)督管理機構(gòu)，直屬總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)，對總經(jīng)理負責(zé)，獨立地開展工作。質(zhì)量保證部下設(shè)質(zhì)量監(jiān)督室(QA)和質(zhì)量檢驗室(QC)兩個系統(tǒng)。配備專職質(zhì)量監(jiān)控人員3名和檢驗人員5名，人員素質(zhì)、數(shù)量、儀器設(shè)備等都適應(yīng)生產(chǎn)與質(zhì)量控制要求?！ 「鶕?jù)獸藥GMP質(zhì)量管理的有關(guān)規(guī)定，公司建立了完整的檢驗操作、取樣、留樣觀察、檢查核對、檢驗儀器的校驗、操作程序;標準品、標準溶液、培養(yǎng)基的配制、貯存和發(fā)放工
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2017
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2017-01-12
公司生產(chǎn)車間按GMP要求分為一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈管理區(qū)、30萬級潔凈區(qū)、10萬級潔凈區(qū)和萬級潔凈區(qū)、局部百級(百級層流罩)。其中中藥車間粉碎工段建筑面積150m2;提取車間建筑面積234m2，十萬級凈化區(qū)80m2;消毒劑車間建筑面積200m2;固體制劑車間總面積463m2，30萬級凈化區(qū)368.4m2;注射劑車間(包括大、小容量注射劑、口服溶液劑)總面積788m2，粉針劑車間總面積428m2，其中注射劑車間、粉針劑車間萬級凈化區(qū)共301.4m2，10萬級潔凈區(qū)共406.5m2;舒適區(qū)總面積934.7m2。